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ISO22716化妆品体系认证


ISO22716化妆品体系认证的机遇

   随着社会经济、人民生活质量的飞速发展,化妆品的进出口贸易正在快速增长。化妆品工业的发展,产品技术含量不断增加,质量不断提高,化妆品出口贸易将会有更大的发展。

  与之相随,化妆品企业会面临日益严峻的出口竞争压力的挑战,化妆品企业越来越被要求其不仅在品牌影响力而且在产品质量上也要严格把关。国外化妆品品牌对工厂都有较严格的要求,普遍对工厂的硬件、设施、卫生、人员和管理系统有严格的要求。为此,《ISO22716:2007化妆品良好生产规范》国际标准认证,将逐渐发展成为化妆品出口标准新趋势,通过ISO22716化妆品体系认证可以使其管理水平较大幅度的提升;亦对产品进入国际市场起到良好的促进作用。
   ISO22716化妆品体系认证
什么是ISO22716化妆品体系认证

ISO22716认证与ISO9001认证有什么不同

企业实施ISO22716认证有什么好处?

ISO22716化妆品认证条款有哪些内容?

ISO22716认证的具体要求

 
什么是ISO22716化妆品体系认证

  国际标准化组织(ISO)2007年11月制定发布的针对化妆品行业的质量管理体系标准,即ISO22716:2007 化妆品良好生产规范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。

  2011年4月21日,欧盟官方公报上发布了《EN ISO 22716: 2007化妆品—良好生产操作(GMP) —良好生产操作指南》(ISO 22716: 2007),公告该指南正式成为欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009的GMP协调标准,也就是说,符合EN ISO 22716: 2007即表示符合了欧盟化妆品法规的GMP要求。欧盟第一部化妆品法规Regulation(EC)1223/2009于2013年7月11日在27个欧盟成员国(以及挪威、冰岛和列支敦士登)中作为国家法律正式实施,而不像之前的化妆品指令76/768 EEC那样在各国执行前需要转换。该法规对化妆品的安全性提出了更加严格的要求,其中明确了产品责任人将承担更多的法律责任,EN ISO 22716也即符合此欧盟新法规(EC)1223/2009涉及GMP的要求。

  国际化妆品监管合作组织(International Cooperation on Cosmetic Regulation,ICCR)是美国食品药品管理局、日本厚生劳动省、欧洲联盟的欧洲委员会企业总局和加拿大卫生部的政府化妆品监管理部门组成的国际组织。ICCR于2008年7月在美国的华盛顿召开了第二次会议。会上,各国监管机构同意尽可能在各自地区实施ISO 22716标准。具体情况如下:美国同意考虑ISO 22716国际标准和修改现有的FDA的指导原则。欧盟将实施欧盟标准化委员(European Committee for Standardization,CEN)会通过的 TC 217/ISO 22716国际标准。加拿大同意考虑ISO 22716国际标准,并期待采用ICCR-3的自愿GMP标准。日本通知地方政府,日本化学工业协会(Japan Chemical Industry Association,JCIA)采用ISO 22716 国际标准。

 
ISO22716认证与ISO9001认证有什么不同

  ISO22716:2007是针对化妆品的良好操作规范,是为了控制化妆品企业生产的产品质量和安全,而ISO9001是质量管理体系,没有行业限制,首先范围不同,其次层级关系,ISO9001是最初级的体系,是其他体系当然也包括ISO22716的基础。

  一、国际标准化组织(ISO)2007年11月制定发布的针对化妆品行业的质量管理体系标准,即ISO22716化妆品良好生产规范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。

  《ISO22716:2007 化妆品良好生产规范》国际标准认证,将逐渐发展成为化妆品出口标准新趋势,通过此认证可以使其管理水平较大幅度的提升;亦对产品进入国际市场起到良好的促进作用。

  二、ISO9001不是指一个标准,而是一类标准的统称。是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准,是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。

  ISO9001是由全球第一个质量管理体系标准 BS 5750(BSI撰写)转化而来的,ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架,全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。


 
企业实施ISO22716认证有什么好处?

  确保产品安全

  提升公司产品质量管理水平

  降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险,保障消费者的使用安全和健康

  消除危险事故

  降低产品公众回收的风险

  有效控制成本和国际认可

  增强产品竞争力


ISO22716化妆品认证条款有哪些内容?

  1.适用范围

  2.用语及定义

  3.人员

  4.厂房

  5.设备

  6.原料及包装材料管理

  7.生产过程

  8.成品

  9.品质管理实验室

  10.规格外产品的处理

  11.报废

  12.分包

  13.差异

  14.投诉及召回

  15.变更管理

  16.内部审核

  17.文档管理


ISO22716认证的具体要求

  人员:员工必须具备良好的个人卫生及健康状况,对所有员工要进行技能培训,培训后应评估员工知识的积累……

  厂房:厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品,降低产品、原料、包材的交叉混杂;在指定区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收,存储,生产等……

  设备:应满足预期用途并易于清洗,必要时,进行消毒及维护保养,维护保养工作不能污染产品……

  生产:在制造及包装的每一阶段,应采取措施保证成品符合其应有特性;所有制造加工应根据生产文件要求进行,并且需要过程确认及过程控制……

  不合格品处理:应由授权人员对拒收的物品进行分析研究;对返工产品实施控制,并有授权人员检查以验证其符合性……

  投诉及召回:所有反馈到工厂的投诉都应评审,并进行调查研究跟进;当发生影响消费者安全的召回时,应给予授权人员权力并让所有人知道……

  总之,ISO22716认证是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求。

企业做ISO22716化妆品体系认证需要多少费用?欢迎来电咨询 :021-60528019 60528029

 
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